파미셀 소송

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[특징주]파미셀, 셀그램-LC '조건부허가 반려처분 취소' 승소…'강세'

[특징주]파미셀, 셀그램-LC '조건부허가 반려처분 취소' 승소…'강세'

파미셀은 알코올성 간경변 치료제 ‘셀그램-LC’의 임상 2상을 마치고 조건부 허가를 받았으나 식약처는 지난해 2월 이를 반려한 바 있다. 이에 파미셀은 행정소송을 제기했다.

[더벨]파미셀, 주력 파이프라인 '셀그램' 적응증 확장

[더벨]파미셀, 주력 파이프라인 '셀그램' 적응증 확장

이어 5월에는 반려 처분 취소 행정소송을 제기한 상태다. 파미셀은 연내 임상 3상 IND를 식약처에 신청한다는 계획이다. 파미셀은 작년 1월 임상 1상을 성공적으로 완료한 발기부전 치료제 'Cellgram-ED(개발명)'의...

SK바이오팜 청약 30조 제약바이오주 2차 폭발, 파미셀 일양약품 옵티팜 바이오...

SK바이오팜 청약 30조 제약바이오주 2차 폭발, 파미셀 일양약품 옵티팜 바이오...

대웅제약과의 美 ITC 소송전도 판세가 불리해 졌다. 회사 전체 매출의 40% 이상을 차지하는 주 품목이 사라지면서 메디톡스는 창사 이래 가장 큰 위기를 맞았다. 이번 품목허가 취소로 중국 등 해외시장 진출에도...

'고무줄 규제'에 성장판 막힌 K바이오

'고무줄 규제'에 성장판 막힌 K바이오

파미셀은 행정소송을 검토 중이다. 업계에서는 조건부 허가제도가 시행된 지 3년이 지났지만 줄기세포치료제 허가 건수가 ‘0’에 그치고 있는 것은 이 같은 고무줄 잣대와 무관치 않다고 지적한다. 장기추적조사제도도...

파미셀, 식약처장 상대 소송…

파미셀, 식약처장 상대 소송…"결과 내달 2일 나온다"

한편 파미셀은 '셀그램-엘씨' 조건부 허가 반려 소송과는 별도로 임상3상을 계속 진행한다는 계획이다.파미셀 관계자는 "(조건부 허가 반려와는) 별도로 지난달에 식약처에 셀그램 엘씨 임상3상을 신청한 상태로, 승인을...

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[바이오] [단독] 조건부허가 반려 파미셀, 식약처장 상대로 소송

[바이오] [단독] 조건부허가 반려 파미셀, 식약처장 상대로 소송

이번 소송은 식약처가 파미셀의 간경변 치료제 '#셀그램-LC'의 #조건부판매 허가를 반려한 것에 따른 후속조치다. 앞서 식약처 #중앙약사심의위원회는 회의를 통해...

스페이스x,켄코아에어로스페이스, 파미셀,한국판뉴딜,3차추경...

스페이스x,켄코아에어로스페이스, 파미셀,한국판뉴딜,3차추경...

취소소송을 제기한 상태이다. 또 다시 지분 경쟁이 일어날 가능성이 크다. 이 외... 파미셀 파미셀 홈페이지 - 파미셀의 줄기세포치료제 셀그램, 코로나19 중증폐렴...

매매일지(200319)-이에스브이, 케이프, 휴마시스, 파미셀

매매일지(200319)-이에스브이, 케이프, 휴마시스, 파미셀

케이프 의안상정 가처분 소송 신청인이 취하 결정. 가처분 신청이 뭔가 궁금해서... #휴마시스, #파미셀 도 오늘 샀는데 내일 가지 않을까? 싶다... 18일(현지시간) WHO...

파미셀, 상반기 매출 57% 증가

파미셀, 상반기 매출 57% 증가

5%P 증가) 식약청 임상 허가 반려처분 취소 소송 기본 내용 : 사건번호 2019구합63898 원고 : 파미셀 주식회사 피고 : 식품의약품 안전처장 변론기일 : 2019.09.05...

파미셀 셀그램류 진행에 대하여(펌기사)

파미셀 셀그램류 진행에 대하여(펌기사)

이에 따라 파미셀은 소송과는 별개로 임상 3상에 나선다는 계획이며 내년 초 식약처에 셀그램-LC 임상 3상 시험 계획서를 제출할 예정이다. 또한 파미셀은 올해 12월...

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파미셀, 식약처장 상대 소송… ‘무허가 보톡스’ 메디톡스 대표 기소 | 포토뉴스 <하루분석> 2019년 6월 19일 기업분석 !!! 파미셀 !!! | 카페 5월 4일 매매일지 | 카페 제약 신흥 강국 인도, 파미셀과 간질환 치료제 만든다 | 포토뉴스
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